Certificare ISO 13485

Certificare ISO 13485 pentru Echipamente medicale ISO 13485 Echipamente medicale – Sisteme de management al calitatii – Cerinte reglementatoare este un standard international destinat oferirii furnizorilor din domeniul medical a unei abordari comune in aplicarea unui sistem de management al calitatii care abordeaza si acopera cerintele FDA. ISO 13485 : 2003 este bazat pe standardul ISO 9001 (incluzand si vechea versiune ISO 13488). Odata cu introducerea noului standard ISO 13485..