FAQ Euromedics Stem Life

Ce este sangele ombilical?

Este sangele care ramane in placenta si in cordonul ombilical dupa izolarea nou-nascutului. Pana de curand, acest sange era considerat nefolositor. Acum stim ca sangele ombilical contine un numar mare de celule stem, pe care le putem recolta, izola si stoca pentru o eventuala utilizare in viitor .

Ce sunt celulele stem din sangele ombilical?

Celulele stem sunt celule pluripotente, care au posibilitatea de a se reinnoi singure si de a se diferentia in orice alt tip de celula, formand tesuturi, organe si in final, organismul insusi. Spre deosebire de celulele specializate care nu se pot reproduce pe ele insele ( sau nu se pot inlocui singure atunci cand sunt vatamate), celulele stem dispun de capacitatea de a se inmulti continuu.

Celulele stem din sangele ombilical sunt in cea mai mare parte celule stem hematopoetice (HSCs) si sunt folosite in transplanturi pentru a trata anumite boli de sange si ale sistemului imunitar. In afara celulelor stem hematopoetice, sangele ombilical constituie o sursa pentru multe alte celule precursoare care, in conditii adecvate pot da nastere diferitelor tipuri de celule specializate (pentru inima, ficat, rinichi, pancreas, etc).Experienta de pana acum a aratat ca dupa 20 de ani vitalitatea celulelor stem criogenate este foarte buna.

Ce alte surse de celule stem exista?

Sursele de celule stem sunt:

• Embrionul in stadiul de blastocist (Embryonic Stem Cells - ESCs),
• Sangele ombilical (Cord Blood Stem Cells - CBSCs),
• Dintii de lapte (Dental Stem Cells - DSCs) ???
• Diferite tesuturi ale adultului (in special maduva osoasa- Bone Marrow Stem Cells-BMSCs).

Ce avantaje prezinta celulele stem din sangele ombilical in comparatie cu cele din maduva osoasa?

Celulele stem din sangele ombilical pot fi considerate un material mai adecvat de transplant decat cele din maduva osoasa deoarece:

• Nu exista risc pentru donator.
• Au risc scazut de transmitere a infectiilor.
• Au posibilitatea multiplicarii, fara pierderea dinamicii lor.
• Au o disponibilitate mare.
• Au o posibilitate de zece ori mai mica de aparitie a sindromului post transplant GVHD (Graft Versus Host Disease).
• Nu au fost mentionate pana astazi cazuri de afectiuni maligne.
• Sunt 100% compatibile pentru utilizare outologa (de catre copilul insusi).
• Recoltarea se face usor, nedureros si in plina siguranta, in raport cu celulele din maduva osoasa, care sunt greu de izolat si necesita proceduri speciale.

Cine va putea folosi celulele stem ale copilului meu?

Celulele stem pot fi folosite de catre copilul dumneavoastra, de catre toata familia sau de catre rude. Succesul transplantului cu celule stem depinde intotdeauna de compatibilitatea de tesuturi a celulelor HLA. In cazul transplantului "autolog" , adica a folosirii celulelor chiar de copilul insusi, exista compatibilitate de 100% . Fratii copilului au sansa de 1 la 4 (adica 25%) sa prezinte o compatibilitate perfecta cu celulele din sangele ombilical al fratelui donator. Procentul de compatibilitate in general este mai mare intre persoanele inrudite.

Pot celulele stem ale unei persoane bolnave sa se foloseasca in transplant, sau pot purta boala respectiva?

Celulele stem stocate pot fi folosite de catre donatorul bolnav si sa vindece diferite boli. Transplanturile pentru copilul insusi se asteapta sa aiba rezultate foarte bune precum si compatibilitatea HLA care este de 100%. Exista boli genetice, de exemplu unele tipuri de leucemie, pentru care folosirea celulelor stem pentru donator nu se recomanda, deoarece ar echivala cu transferul genei mutante inapoi in ADN-ul pacientului. In astfel de cazuri se prefera utilizarea celulelor heterologe, adica de la donator diferit, cu un procent bun de indicatori de compatibilitate.

De cat timp sangele din cordonul ombilical e folosit ca sursa de celule stem in vederea transplantului ?

Primul transplant cu celule stem din sangele ombilical s-a facut in anul 1988 la un baietel din Franta in varsta de cinci ani care suferea de Anemia Fanconi, cu transplant de la fratiorul lui nou-nascut. Acest copil traieste si astazi si este bine.

Ce fel de boli se trateaza prin transplantul cu celule stem ?

Astazi

• Leucemii
• Sindroame mielodisplazice
• Limfoame
• Boli fagocitare
• Cancer de maduva osoasa
• Tulburari in proliferarea globulelor rosii
• Tulburari ereditare a eritrocitelor
• Boli mieloproliferative
• Tulburari ereditare ale sistemului imunitar

Cateva eventuale aplicatii in viitor?

a) Tratamente in studii cliniceEste vorba de boli pentru care tratamentul cu celule stem s-a dovedit benefic dar inca nu a fost adoptat ca si terapie standard.Pentru unele din aceste boli, transplantul cu celule stem doar intarzie evolutia bolii, si nu constituie o terapie.Pentru alte boli, folosirea celulelor stem poate constitui o terapie, dar nu se cunoaste cantitatea necesara si utilizarea lor este in curs de cercetare

b) Aplicatii experimentaleEste vorba despre bolile pentru care vindecarea cu celule stem nu a fost dovedita inca la om si este inca in stadiul de cercetare. Aceasta categorie se refera la Studiile Clinice Faza 1 cu experimente in laboratoare cu cultivare de celule sau experimente pe animale. Sunt mentionate unele din cele mai cunoscute boli care apartin urmatoarelor categorii:

• Diabet zaharat
• Boala Parkinson
• Boala Alzheimer
• Scleroza multipla
• Boli cardiovasculare
• Leziuni ale maduvei spinale

De ce ai nevoie pentru a urma procedura ?

Generalitati

STEM LIFE recomanda parintilor care au decis sa continue procesul de pastrare a celulelor stem din sangele ombilical al copilului lor sa intre din timp in posesia kit-ului de colectare precum si a tuturor documentelor necesare de completare, cel mai tarziu, inainte de cea de-a 33 saptamana de sarcina.

Ce contine kit-ul de colectare a sangelui?

Kit-ul de colectare a sangelui contine:

• Materialele necesare pentru colectarea sangelui ombilical
• Materialele necesare pentru colectare aprobelor de sange de la mama
• Dosarul cu documentele infomative si cu documentele ce trebuie completate

Ce contine dosarul si care sunt documentele care vor trebui completate si care vor insoti proba din sangele ombilical?

Impreuna cu kit-ul de colectare a sangelui veti gasi un dosar care contine urmatoarele acte:

• Formular informativ pentru parinti
• Formular informativ pentru medici
• Datele clientului
• Datele nasterii
• Istoricul medical al mamei/ familiei
• Contract in doua exemplare

Este obligatoriu a se completa si insoti proba de sange ombilical de urmatoarele documente:

• Datele clientului
• Datele nasterii
• Istoricul personal al mamei si al familiei
• Formularul de consimtamant
• Un exemplar al contractului, semnat de ambii parinti

Cate kit-uri trebuie furnizate in cazul unei sarcini multiple?

Probele prelevate din sangele ombilical din punct de vedere genetic sunt unice pentru fiecare om in parte. In mod clar, prin pastrarea celulelor stem ale unui singur copil, exista sanse mari ca transplantul sa fie compatibil pentru fratii lui, dar nu si cert. Certitudinea ca avem o grefa de transplant intr-adevar compatibila exista numai daca pastram celulele stem pentru fiecare copil, in mod separat. Va fi un mare avantaj pentru copiii nostri, daca in viitor, vor avea acces fiecare la propriile celule stem pastrate.

Prin urmare, se propune folosirea unui kit de colectare pentru fiecare copil, astfel incat sa asigure pe cat posibil cea mai buna cantitate si calitate a grefei de transplant pentru fiecare copil, in mod separat.

Care este procedura de prelevare si transportare catre Stem life? Cand si cum trebuie sa se realizeze colectarea sangelui ombilical?

Colectarea sangelui se face de catre medicul ginecolog-obstretician sau de catre moasa dupa procesul nasterii. Toate materialele necesare pentru prelevare se gasesc in kit-ul de colectare al societatii STEM LIFE.

Exista vreo diferenta in cazul operatiei de cezariana in ceea ce priveste procesul de colectare al sangelui ombilical?

Nu. Se urmeaza exact aceeasi procedura nepericuloasa si nedureroasa cu cea a nasterii naturale.

Se poate colecta sange ombilical in cazul in care placenta se desprinde prematur?

In cazul in care placenta se desprinde prematur, se poate colecta in mod normal, singura diferenta fiind aceea ca sangele trebuie pulsat catre cordonul ombilical.

Exista riscuri in procesul de colectare a sangelui?

Colectarea sangelui ombilical se realizeaza prin punctia cordonului ombilical de catre medicul obstretician dupa ce cordonul a fost taiat si inlaturat, imediat dupa nastere.Este o procedura extraordinar de rapida, nedureroasa si care nu prezinta absolut nici un pericol pentru mama sau copil.

De ce trebuie neaparat sa se colecteze sange si de la mama?

Este necesar ca sangele mamei sa fie examinat pentru a exclude prezenta vreunui virus ce ar putea fi transmis la nou-nascut.

Conform standardelor internationale este necesar ca sa se efectueze teste de laborator pe sangele recoltat de la mama cu cel mult 7 zile inainte sau dupa nastere. Cea mai buna si cea mai sigura (pentru excluderea oricarei indoieli a unei eventuale contaminari) metoda de colectare a probei de sange a mamei este efectuarea in momentul nasterii. Aceste analize se refera la urmatoarele virusuri:

• Hepatita ?
• Hepatita C
• Citomegalovirus
• HIV I & II
• HTLV I & II
• Se face si testarea pentru siphilis.

De ce trebuie sa se completeze si istoricul medical?

Conform standardelor internationale este necesara completarea istoricului medical pentru identificarea probelor cu risc mare de infectii virale. Pe deasupra, in cazul in care vor fi folosite celulele stem in anumite transplanturi, istoricul medical impreuna cu celelalte probe de laborator ofera medicilor curanti o imagine completa in privinta celulelor stem ce vor fi folosite.

In ce conditii trebuie pastrata proba de sange ombilical pana sa fie dusa la laborator?

Aceasta poate fi pastrata la temperatura camerei cel mult 48 de ore.

Ambalajul trebuie pastrat la temperatura camerei, in afara frigiderului si de preferat intr-un loc racoros si umbros. In cazul in care proba este supusa la schimbari bruste de temperatura (de exemplu frigider) exista pericol ca proba de sange ombilical sa fie deteriorata.

Prin ce modalitate se transporta proba de sange ombilical la laborator?

Pentru a asigura transportarea cat mai rapida a sangelui ombilical in laboratoarele STEM LIFE, colaboram cu companiile de curierat rapid . Livrarea se face zilnic de la toate maternitatile de pe intreg teritoriul. Parintii au responsabilitatea de a informa STEM LIFE in legatura cu finalizarea procedurii de prelevare a sangelui ombilical, cu scopul ca punga cu sangele ombilical sa fie trimisa in timp util si in siguranta la laboratoarele noastrePrelucrarea, pastrarea si siguranta celulelor stem la SC. STEM LIFE S.A.

Sangele se pastreaza integral sau se prelucreaza?

Prelucram sangele ombilical pentru a elimina globulele rosii si plasma si pentru micsorarea volumului acestuia.Pe durata prelucrarii, izolam celulele stem care apoi sunt congelate progresiv pana la -190°C si plasate apoi in rezervoare de ultima generatie cu azot lichid pentru o pastrare indelungata.

In afara de testele virusologice, ce alte teste mai face STEM LIFE in timpul procesarii?

Pentru fiecare proba primita in laboratoare, STEM LIFE tine o evidenta cu urmatoarele date:

• Cantitatea de sange recoltata
• Numarul de celule la intrarea probei in laborator si la sfarsitul procesarii
• Numarul de celule stem viabile si determinere CD34+ prin metoda de citometrie in flux

Care sunt motivele pentru care poate fi refuzat un esantion din sangele cordonului ombilical ?

• Un numar mic de celule sau celule cu procent mic de viabilitate
• Celule infectate cu virusul HIV 1, HIV 2, HTLV 1, HTLV 2
• Celule infectate cu bacterii sau ciuperci si ce pot influenta viabilitatea celulelor

Pastrarea celulelor stem: punga speciala de stocare sau eprubeta?

Conservarea in punga speciala de stocare, este recomandata astazi de catre organizatiile internationale fata de generatia anterioara de depozitare care folosea stocarea in eprubete. STEM LIFE foloseste punga de stocare special facuta pentru conservare. In plus, aceste pungi de stocare sunt asezate in niste compartimente metalice pentru o mai buna siguranta.

Cat timp pot fi pastrate celulele stem in stare de crioconservare?

S-a dovedit in cele mai recente cercetari faptul ca celulele stem conservate , au ramas in viata dupa 15 ani de conservare fara a li se modifica viabilitatea si capacitatile lor biologice. Probe din maduva osoasa ce au fost pastrate timp de decenii in azot lichid si-au pastrat viabilitatea. Nu avem nici un motiv sa credem ca nu se va intampla la fel si cu celulele din sangele ombilical, din moment ce sunt conservate in acelasi mod, aplicandu-se o tehnologie mult mai avansata.

Care este procedura in cazul in care se solicita pentru transplant celulele stem din sangele ombilical?

In cazul in care este nevoie de proba stocata pentru a o folosi (transplant), parintii vor informa STEM LIFE si societatea va pregati celulele stem in baza indicatiilor care le-a primit de la medicul curant precum si de la spitalul unde vor fi transferate.

STEM LIFE va asigura pe cat posibil transportul imediat si livrarea pungii cu celule stem (grefa de transplant).

Trebuie sa platesc pentru a intra in posesia celulelor stem cand am nevoie?

Nu. Livrarea celulelor stem se face in mod gratuit. Transportarea si livrarea celulelor stem se face fara nici o taxa pentru beneficiarii Centrului de Transplant in cazul in care se afla in Romania. Daca centrul se afla in afara Romaniei, parintii vor plati doar valoarea transportului.

Ce informatii vor fi cuprinse in certificatul pe care il voi primi de la STEM LIFE?

Dupa criogenizarea cu succes a celulelor stem, STEM LIFE va va trimite un certificat, in care va fi mentionat codul (codul de bare) care a fost dat probei pentru identificare, volumul colectarii probei initial, numarul celulelor nucleate si viabilitatea lor,precum si rezultatele de laborator referitoare la sangele mamei si al nou-nascutului.

Ce se va intampla dupa incetarea Contractului de Pastrare a Celulelor Stem din sangele ombilical dupa 20 de ani?

Cu putin timp inainte de expirarea contractului, copilul, care deja este major va fi anuntat in scris de catre SC. STEM LIFE S.A. in legatura cu posibilitatea reinnoirii contractului. In special, alegerile oferite sunt urmatoarele:

• Reinnoire: Contractul poate fi reinnoit doar inainte de incetarea lui.
• Primirea celulelor stem: Puteti primi celulele stem oricand inainte de incetarea contractului.
• Distrugerea celulelor stem: In urma cererii dumneavoastre in scris celulele sunt distruse si se semneaza un protocol de distrugere.
• Donarea celulelor stem: Puteti dona celulele stem catre o persoana sau catre o banca publica de celule stem.

Cum se garanteaza evitarea greselilor pentru identificarea probelor?

STEM LIFE, pe tot parcursul procesului din momentul comandarii kit-ului de colectare si pana la pastrarea finala a celulelor stem foloseste un sistem automatizat de codificare cu cod de bare. Fiecare client dispune de un cod unic , care nu poate fi schimbat sau instrainat. Materialele folosite in sistemul de codificare sunt speciale si in conformitate cu conditiile de criogenizare. Fiecare punga speciala de stocare este insotita de propriul cod, care se gaseste:

• Pe punga de stocare
• In caseta speciala de pastrare.

In cele din urma, recipientele de pastrare a probelor in azot lichid dispun de programe computerizate speciale care ne permit sa cunoastem exact in ce loc se afla pastrata fiecare dintre acestea.

Cum este pastrata confidentialitatea datelor cu caracter personal?

STEM LIFE se obliga in mod riguros prin contractul pe care il semneaza cu parintii ca informatiile, rezultatele examenelor si datele personale ale parintilor si ale copilului vor fi folosite numai pentru prestarea serviciilor , vor fi protejate de confidentialitate si nu vor fi facute publice decat cu acordul lor sau asa cum stabilesc legea si institutiile competente.

Valoarea serviciilor

Contractul incheiat cu STEM LIFE va fi pe o perioada de 18 ani, cu posibilitatea prelungirii acestuia odata ce copilul va ajunge la majorat si va putea fi numit tutore de drept al celulelor stem.

Valoarea serviciilor prestate de SC. STEM LIFE S.A. este de 3000 ron. Acest cost acopera urmatoarele cheltuieli: kit de recoltare, recoltare, transport, prelucrare, analize primare si complexe, validarea operationala a procedurilor, analize bacteriologice si virusologice, criogenare si stocare, gestionarea si administrarea datelor.

In fiecare an se va plati o taxa de 44 euro+ tva, reprezentand taxa anuala de depozitare.

In cazul sarcinii multiple vi se va face o reducere de 50% pentru fiecare copil cu exceptia primului copil.